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          醫藥潔凈車間壓差控制的原理和目的

          作者:admin    發布于:2017年05月05日 14時41分   

          控制原理

              按指定方向沿著建筑物縫隙的氣流可以減少有害微粒的流通,如無較強干擾氣流,0.5-1.0M/S的流速可控制較輕粉塵和生物粒子。通過確定相鄰空間的壓力及壓差以控制氣流方向。

              在確定壓差的情況下,ISPE介紹了氣流通過縫隙(如門縫)的簡化計算方法。

              PV=(V/4005)2,V=Q/A

              VP=(Q/4005▪A) 2

              式中:4005為換算因子;V為速度,英尺/分,VP為速度壓力,此處設為房間壓差,英寸水柱;A為開孔面積,英尺為2;Q為空間流量,英尺3/分。

              當孔口面積為1ft2、風量為890ft3/min時,在孔口兩側可形成0.05in水柱壓差。結構縫隙會使室內滲漏風量大于計算風量,故ISPE建議再按每英尺2房間面積附加(0.05-0.5ft/min)風量,并通過滲漏測試進行調整。

              原理二:根據潔凈車間相對正壓的值確定正壓換氣次數,依次計算正壓滲漏風量。房間正壓換氣次數之間關系,可參照空調系統設計手冊的推薦數值。

              因潔凈車間結構、密封程度等都會影響滲漏風量,故此法用語估算,詳細設計時應兼顧其他因素。

              

              壓差的測量與控制

              壓差的測量可采用兩種方式;不同房間之間;不同房間與同一個參照點之間。

              小型場所有限選擇不同等級區域之間的壓力,沒有氣鎖室時為潔凈室之間的壓差;大型設施通常采用共用參照點法,盡量減少傳感器數量,以減少復合誤差。

              氣鎖室的設計

              在潔凈室出入口設氣鎖室,以阻隔外界污染氣流、控制壓差。常見的氣鎖室有三類:

              梯度式:空氣從壓力高出通過氣鎖室流向抵觸;

              正壓式:氣鎖室位于壓力最高處,空氣從氣鎖室向外流出;

              負壓式;氣鎖室位于壓力最低處,空氣由外向氣鎖室外流入。

              在實踐中,氣鎖室用于更衣區域于潔凈生產區之間的緩沖、潔凈生產區與洗衣區域之間的緩沖、成品輸送通道的緩沖、包材疏通通道的緩沖。根據氣鎖室作用不同,確定相應的設計形式和壓差控制。

           

              不同功能區域的壓差認定

              更衣的前半段視為一般區,后半段進行潔凈控制。如附圖1-1:更鞋、一更為一般區,氣鎖室為潔凈車間,二更按潔凈車間要求設計,相對壓差一次為更鞋0、一更5、二更15、氣鎖室20(pa),D級潔凈走廊相對壓差值為25Pa,實現潔凈車間與非潔凈車間、不同等級潔凈車間之間壓差不小于10Pa的要求。D級走廊-氣鎖室-二更為梯度式緩沖設計,可避免低級別(無級別)房間對高級別房間的影響。

              D級潔凈走廊相對壓差值為25Pa,防爆門斗相對壓差值為30Pa,干燥間相對壓差值為15Pa。D級走廊-防爆門斗-干燥間為正壓式緩沖設計,可有效防止兩側房間的相互干擾。

              相對負壓可以防止污染物、有毒有害物質的散發,避免交叉污染。在醫藥潔凈車間設計中,要重點辨識需要保持相對負壓的房間或區域,通常需要保持相對負壓的區域包括:產塵產濕房間、易燃易爆有毒區域、高致敏性物質存在區域、清洗間、放射性及特殊藥品存在區域、動物房、生物安全實驗室、陽性對照室等。

           
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