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          醫藥潔凈車間壓差控制的方法與途徑

          作者:admin    發布于:2017年05月05日 14時41分   

          隨著行業發展、技術進步和人員水平提高,功能實現途徑也越來越多。進行壓差有效控制的方法也應從軟件和硬件兩方面分析。

              1 工藝驗證和設備確認,建立可行、可靠的生產系統和文件體系,并按照GMP要求進行維護和管理,確保人員受控、設備和系統受控、物料受控、工藝受控、環境受控。確保醫藥潔凈車間生產行為的可追溯性,產品質量、生產環境的穩定性。通過體系的維護保證壓差控制在內的GMP生產系統的動態控制和持續視線。

              2 壓差控制專用空調系統。采用壓差控制專用空調系統是在空調凈化系統的基礎上增加一套專用于調節壓差的空調系統,將潔凈車間的溫濕度控制和壓差控制分別通過相互獨立的系統實現,這樣能同時確?照{凈化系統的穩定性和壓差控制的可靠性。

              3 每個房間或區域的空氣平衡參數包括送風量、回風量、排風量和漏風量。在實際生產中,通過調節回風量和排風量改變該空間或區域的相對壓差值。在實踐中,自動控制風量逐漸被普遍采用。

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